JM SANTE DIAGNOSTIC FIV Ab/FeLV Ag 10X

RENDELTETÉS ÉS MŰKÖDÉSI ELV

A JM® FIV Ab/FeLV Ag egy kombinált, gyors immunkromatográfiás laterális áramlású teszt a macska immundeficiencia vírus (FIV) elleni antitestek, valamint a macska leukózis vírus (FeLV) antigénjének kimutatására teljes vérből, szérumból vagy plazmából. Kizárólag állatorvosi diagnosztikai felhasználásra.

A JM® FIV Ab/FeLV Ag tesztkazetta két eredményablakkal rendelkezik, amelyek „T” (tesztvonal) és „C” (kontrollvonal) jelöléssel vannak ellátva. A minta felvitele előtt sem a tesztvonal, sem a kontrollvonal nem látható az eredményablakban. A vizsgálat során a mintát a tesztkazetta mintanyílásaiba (S) kell adagolni. A felvitel után a minta kapilláris hatás révén végighalad a membránon. Ha a minta megfelelő mennyiségű FIV elleni antitestet és/vagy FeLV antigént tartalmaz, a megfelelő tesztablakban (T) látható színes tesztvonal jelenik meg, ami pozitív eredményt jelez. Ha a minta nem tartalmaz FIV elleni antitestet és/vagy FeLV antigént, a tesztvonal (T) területén nem jelenik meg színes vonal, ami negatív eredményt jelez.

A kontrollvonal (C) a vizsgálati eljárás helyes működését igazolja, és megfelelően elvégzett vizsgálat esetén mindig meg kell jelennie.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS

A terméket szorosan lezárt csomagolásban, 2°C és 30°C közötti hőmérsékleten tárolja.
FAGYASZTANI TILOS.
Gyermekektől és állatoktól elzárva tartandó.
Óvja a közvetlen napfénytől és a nedvességtől.
A tesztkészlet a csomagoláson feltüntetett lejárati időig stabil marad.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

• Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
• Ne használja a tesztet, ha a csomagolás sérült vagy felbontott.
• Ne keverje össze a különböző gyártási tételekből származó készletek összetevőit.
• A legmegbízhatóbb eredmények érdekében szigorúan kövesse a használati utasítást.
• A tesztet csak közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a csomagolásból.
• A vizsgálat során viseljen egyszer használatos kesztyűt és védőszemüveget.
• A páratartalom és a hőmérséklet változásai befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.
• A teszt egyszer használatos.
• Minden mintát potenciálisan fertőzőnek kell tekinteni. A vizsgálat során be kell tartani a mikrobiológiai veszélyek megelőzésére vonatkozó általános óvintézkedéseket, a minták ártalmatlanítását pedig a szokásos laboratóriumi előírások szerint kell végezni.

A CSOMAG TARTALMA

Tesztkazetta (10 db)
Egyszer használatos pipetta (10 db)
Pufferoldat (2 db)
Használati útmutató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

A vizsgálat megkezdése előtt hagyja, hogy a tesztkazetta, a minta, a puffer és/vagy a kontrollanyagok szobahőmérsékletre (15–30°C) melegedjenek.

Vizsgálati minta: macskából származó teljes vér, szérum vagy plazma.

Mintavétel és mintatárolás

Vegyen teljes vérmintát a macskából, vagy a standard laboratóriumi eljárásoknak megfelelően válassza le a szérumot vagy a plazmát. Kizárólag tiszta, nem hemolizált mintákat használjon.

Ne hagyja a mintákat hosszabb ideig szobahőmérsékleten. A szérum- és plazmaminták 2–8°C-on legfeljebb 3 napig tárolhatók. Hosszabb tárolás esetén a szérum- és plazmamintákat –20°C alatti hőmérsékleten kell tárolni. A teljes vérmintákat nem szabad lefagyasztani.

A vizsgálat elvégzése

Vegye ki a tesztkazettát a fóliacsomagolásból, és helyezze tiszta, sík felületre. A legjobb eredmény érdekében a vizsgálatot közvetlenül a fóliacsomagolás felbontása után végezze el.

A cseppentőt függőlegesen tartva adagoljon 1 csepp (kb. 25 μl) mintát mindegyik mintanyílásba (S), majd azonnal adjon hozzá 2 csepp (kb. 80 μl) puffert mindegyik nyíláshoz, és indítsa el az időmérőt.

Teljes vér gyűjtése vagy szérum/plazma leválasztása a vérből.

1 csepp minta + 2 csepp puffer.

AZ EREDMÉNYT 5–10 PERC MÚLVA OLVASSA LE.
15 perc elteltével az eredmény nem értékelhető.

AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE

POZITÍV EREDMÉNY
Mind a C vonal, mind a T vonal látható, függetlenül attól, hogy a T vonal erős vagy halvány.

NEGATÍV EREDMÉNY
Csak egy jól látható C vonal jelenik meg.

ÉRVÉNYTELEN EREDMÉNY
A C zónában nem jelenik meg színes vonal, függetlenül attól, hogy a T vonal látható-e vagy sem.

A JM® FIV Ab/FeLV Ag kizárólag állatorvosi diagnosztikai felhasználásra szolgál. Az eredményeket mindig az állatorvos által értékelt klinikai tünetekkel és egyéb diagnosztikai információkkal együtt kell értelmezni.

Minden eredményt körültekintően kell értékelni, mivel a vizsgálatnak vannak korlátai, és ritka esetekben téves eredmények előfordulhatnak. Szükség esetén az eredményeket PCR- vagy ELISA-vizsgálattal kell megerősíteni.

FIV

Relatív érzékenység: 97,50%
Relatív specificitás: 96,67%

FeLV

Relatív érzékenység: 92,86%
Relatív specificitás: 98,21%

​

Gyártó: JM Sante Pharma sp. z o.o., ul. Krzysztofa Kamila Baczynskiego 25A, 41-203 Sosnowiec, Lengyelország, tel.: +48 793 505 004, info@jmsante.pl, www.jmsante.pl/en/. Forgalmazza: DRPG Kft., 1036 Budapest, Kolosy tér 1/A, Hungary, tel.: 06-30-461-09-37, megrendeles@drpg.eu, www.drpg.eu. Gyártási szám, lejárati ido: lásd a csomagoláson.