JM SANTE DIAGNOSTIC GIARDIA Ag 10X

RENDELTETÉS ÉS MŰKÖDÉSI ELV

A JM SANTE DIAGNOSTIC GIARDIA Ag egy gyors laterális áramlású immunkromatográfiás teszt a Giardia antigén minőségi kimutatására állati bélsárból. Kizárólag állatorvosi diagnosztikai felhasználásra.

A JM SANTE DIAGNOSTIC GIARDIA Ag tesztkazetta eredményablaka „T” (tesztvonal) és „C” (kontrollvonal) jelöléssel rendelkezik. A minta hozzáadása előtt sem a tesztvonal, sem a kontrollvonal nem látható az eredményablakban.

A vizsgálat során a mintát a tesztkazetta mintanyílásába (S) kell adagolni. A mintában jelen lévő Giardia antigének reakcióba lépnek a tesztcsíkban található, anti-Giardia antitestekkel bevont kolloid arany részecskékkel. A keverék ezt követően kapilláris hatás révén végighalad a membránon, és reakcióba lép a tesztvonal (T) területén található anti-Giardia antitestekkel. Amennyiben a minta Giardia antigént tartalmaz, a tesztvonal (T) területén színes vonal jelenik meg, amely pozitív eredményt jelez. Ha a minta nem tartalmaz Giardia antigént, a tesztvonal (T) területén nem jelenik meg színes vonal, ami negatív eredményt jelez.

A kontrollvonal (C) a vizsgálat helyes elvégzését igazolja, és megfelelő tesztelés esetén mindig meg kell jelennie.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS

A terméket szorosan lezárt csomagolásban, 2°C és 30°C közötti hőmérsékleten tárolja.
FAGYASZTANI TILOS.
Gyermekektől és állatoktól elzárva tartandó.
Óvja a közvetlen napfénytől és a nedvességtől.
A tesztkészlet a csomagoláson feltüntetett lejárati időig stabil marad.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

• Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
• Ne használja a tesztet, ha a csomagolás sérült vagy felbontott.
• Ne keverje össze a különböző gyártási tételekből származó készletek összetevőit.
• A legmegbízhatóbb eredmények érdekében szigorúan kövesse a használati utasítást.
• A tesztet csak közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a csomagolásból.
• A vizsgálat során viseljen egyszer használatos kesztyűt és védőszemüveget.
• A páratartalom és a hőmérséklet változásai befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.
• A teszt egyszer használatos.
• Minden mintát potenciálisan fertőzőnek kell tekinteni. A mikrobiológiai kockázatok elkerülése érdekében be kell tartani az általános óvintézkedéseket, és a mintákat a szokásos laboratóriumi eljárásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

A CSOMAG TARTALMA

Tesztkazetta (10 db)
Egyszer használatos pipetta (10 db)
Mintagyűjtő cső extrakciós pufferrel (10 db)
Használati útmutató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

A vizsgálat megkezdése előtt hagyja, hogy a tesztkazetta, a minta, a puffer és/vagy a kontrollanyagok szobahőmérsékletre (15–30°C) melegedjenek.

Vizsgálati minta: állati bélsár.

Mintavétel és tárolás

Gyűjtsön megfelelő mennyiségű bélsármintát (1–2 ml vagy 1–2 g) tiszta, száraz tartályba annak érdekében, hogy elegendő mennyiségű kórokozó legyen jelen a mintában. A legjobb eredmények akkor érhetők el, ha a vizsgálatot a mintavételt követő 6 órán belül végzik el.

Amennyiben a vizsgálatot 6 órán belül nem végzik el, a minta 2–8°C-on legfeljebb 3 napig tárolható. Hosszabb tárolás esetén a mintát –20°C alatti hőmérsékleten kell tárolni.

A VIZSGÁLAT ELVÉGZÉSE

Szilárd bélsárminta esetén:

Csavarja le az 1 ml puffert tartalmazó mintacső nagy kupakját, majd a mintagyűjtő pálcát legalább három különböző helyen szúrja a bélsármintába, hogy körülbelül 50 mg bélsarat gyűjtsön (kb. egy borsószem egynegyedének megfelelő mennyiség) (1. ábra). Helyezze a mintát a mintacsőbe (2. ábra).

Folyékony bélsárminta esetén:

Tartsa a pipettát függőlegesen, szívjon fel bélsármintát (3. ábra), majd adagoljon 2 cseppet (kb. 80 μl) a mintából a mintacsőbe (4. ábra).

Szilárd bélsárminta gyűjtése.
Folyékony bélsárminta gyűjtése.

Szorosan zárja vissza a mintacső kupakját, majd erőteljesen rázza fel a csövet, hogy a minta összekeveredjen az extrakciós pufferrel. Hagyja állni 2 percig, hogy a reakció végbemenjen (5. ábra).

Vegye ki a tesztkazettát a fóliacsomagolásból, és helyezze tiszta, sík felületre. A legjobb eredmény akkor érhető el, ha a vizsgálatot közvetlenül a fóliacsomagolás felbontása után végzik el.

A mintát tartalmazó csövet kézben tartva csavarja le a kis kupakot. Fordítsa fejjel lefelé a csövet, és adagoljon 2 teljes cseppet (kb. 80 μl) a mintából a tesztkazetta mintanyílásába (S) (6. ábra), majd indítsa el az időmérőt.

Ügyeljen arra, hogy ne képződjenek légbuborékok a mintanyílásban (S).

2 csepp extrahált minta

AZ EREDMÉNYT 10 PERC ELTELTÉVEL OLVASSA LE.
20 perc elteltével az eredmény nem értékelhető.

Ha a minta nem vándorol megfelelően (részecskék jelenléte miatt), centrifugálja az extrakciós pufferrel hígított mintát. Pipettázzon 80 μl felülúszót, majd adagolja egy új tesztkazetta mintanyílásába (S), és ismételje meg a vizsgálatot a fenti utasítások szerint.

AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE

POZITÍV EREDMÉNY
A C vonal és a T vonal egyaránt megjelenik, függetlenül attól, hogy a T vonal erős vagy halvány.

NEGATÍV EREDMÉNY
Csak egy jól látható C vonal jelenik meg.

ÉRVÉNYTELEN EREDMÉNY

A C zónában nem jelenik meg színes vonal, függetlenül attól, hogy a T vonal látható-e vagy sem.

A JM GIARDIA Ag kizárólag állatorvosi diagnosztikai felhasználásra szolgál. Az eredményeket mindig az állatorvos által megállapított klinikai tünetekkel és egyéb diagnosztikai információkkal együtt kell értékelni.

Minden eredményt körültekintően kell értelmezni, mivel a vizsgálatnak vannak korlátai, és ritka esetekben téves eredmények előfordulhatnak. Szükség esetén az eredményeket PCR-vizsgálattal vagy mikroszkópos vizsgálattal kell megerősíteni.

Relatív érzékenység: 95,12%
Relatív specificitás: 95,87%

A SZIMBÓLUMOK JELENTÉSE

További információ a termékhez mellékelve.
Tárolási hőmérsékleti határérték.
Gyártási tételszám.
Sérült csomagolás esetén nem használható.
Lejárati idő.
Óvja a közvetlen napfénytől.

Gyártó: JM Sante Pharma sp. z o.o., ul. Krzysztofa Kamila Baczynskiego 25A, 41-203 Sosnowiec, Lengyelország, tel.: +48 793 505 004, info@jmsante.pl, www.jmsante.pl/en/. Forgalmazza: DRPG Kft., 1036 Budapest, Kolosy tér 1/A, Hungary, tel.: 06-30-461-09-37, megrendeles@drpg.eu, www.drpg.eu. Gyártási szám, lejárati ido: lásd a csomagoláson.