JM SANTE DIAGNOSTIC CPV Ag 10X

RENDELTETÉS ÉS MŰKÖDÉSI ELV
A JM® CPV Ag egy gyors laterális áramlású immunkromatográfiás teszt a kutya parvovírus antigén (CPV Ag) minőségi kimutatására bélsárból vagy hányadékból. Kizárólag állatorvosi diagnosztikai felhasználásra.
A JM® CPV Ag tesztkazetta eredményablakában egy „T” (tesztvonal) és egy „C” (kontrollvonal) jelölés található. A minta felvitele előtt sem a tesztvonal, sem a kontrollvonal nem látható. A vizsgálat során a mintát a tesztkazetta mintanyílásába (S) kell cseppenteni. Amennyiben a minta CPV antigént tartalmaz, az reakcióba lép a tesztcsíkban található, anti-CPV antitestekkel bevont kolloid arany részecskékkel. A keverék kapilláris hatás révén végighalad a membránon, és reakcióba lép a tesztvonal (T) területén rögzített anti-CPV antitestekkel. Ha a minta kutya parvovírust tartalmaz, a tesztvonal (T) területén színes vonal jelenik meg, ami pozitív eredményt jelez. Ha a minta nem tartalmaz CPV antigént, a tesztvonal (T) területén nem jelenik meg színes vonal, ami negatív eredményt jelez.
A kontrollvonal (C) a vizsgálati eljárás megfelelő működését igazolja, és helyesen elvégzett vizsgálat esetén mindig meg kell jelennie.
TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
A terméket szorosan lezárt csomagolásban, 2°C és 30°C közötti hőmérsékleten tárolja.
FAGYASZTANI TILOS.
Gyermekektől és állatoktól elzárva tartandó.
Óvja a közvetlen napfénytől és a nedvességtől.
A tesztkészlet a csomagoláson feltüntetett lejárati időig stabil.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
• Ne használja a tesztet, ha a csomagolás sérült vagy már fel lett bontva.
• Ne keverje össze a különböző gyártási tételekből származó készletek alkatrészeit.
• A legmegbízhatóbb eredmények érdekében pontosan kövesse a használati utasítást.
• A teszteket csak közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a csomagolásból.
• A vizsgálat során viseljen egyszer használatos kesztyűt és védőszemüveget.
• A páratartalom és a hőmérséklet változásai befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.
• A teszt egyszer használatos.
• Minden mintát potenciálisan fertőzőnek kell tekinteni. A mikrobiológiai veszélyek elkerülése érdekében be kell tartani az általános laboratóriumi biztonsági előírásokat, és a mintákat a vonatkozó laboratóriumi szabályok szerint kell megsemmisíteni.
A CSOMAG TARTALMA
Tesztkazetta (10 db)
Egyszer használatos mintavevő pálca (10 db)
Egyszer használatos pipetta (10 db)
Mintagyűjtő cső extrakciós pufferrel (10 db)
Használati útmutató
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A vizsgálat megkezdése előtt a tesztkazettát, a puffert és minden egyéb vizsgálati anyagot hagyja szobahőmérsékletre (15°C–30°C) melegedni.
Vizsgálati minta: kutya bélsár vagy hányadék.
Mintamennyiség
1 – TÚL KICSI
2 – MEGFELELŐ
3 – MEGFELELŐ
4 – TÚL NAGY
Mintavétel
Egyszer használatos mintavevő pálca segítségével vegyen bélsármintát közvetlenül a kutya végbeléből (1. ábra), vagy korábban összegyűjtött bélsármintából. Hányadék esetén a hányadékból kell mintát venni (2. ábra).
A mintavétel során ügyeljen arra, hogy a pálca vattás vége ne érintkezzen a bőrrel vagy a szőrrel. Ha a pálca a vizsgálati mintán kívül más felülettel érintkezik, az eredmény megbízhatatlanná válhat.
Bélsárminta vétele közvetlenül a végbélből.
Mintavétel hányadékból.
A TESZT ELVÉGZÉSE
Helyezze a mintavevő pálcát az extrakciós puffert tartalmazó mintacsőbe. Keverje össze alaposan, amíg homogén szuszpenzió képződik (3. ábra).
Vegye ki a tesztkazettát a fóliatasakból, és helyezze tiszta, sík felületre. A legjobb eredmény érdekében a tesztet közvetlenül a tasak felbontása után végezze el.
A cseppentőt függőlegesen tartva adagoljon 3 csepp (kb. 120 μl) extrahált mintát a tesztkazetta mintanyílásába (S) (4. ábra), majd indítsa el az időmérőt.
Keverje 5–10 másodpercig.
3 csepp extrahált minta.
AZ EREDMÉNYT 10 PERC ELTELTÉVEL OLVASSA LE.
15 perc után az eredményt nem szabad értelmezni.
AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE
POZITÍV EREDMÉNY
Mind a C vonal, mind a T vonal látható, függetlenül attól, hogy a T vonal erős vagy halvány.
NEGATÍV EREDMÉNY
Csak a jól látható C vonal jelenik meg.
ÉRVÉNYTELEN EREDMÉNY
A C zónában nem jelenik meg színes vonal, függetlenül attól, hogy a T vonal látható-e vagy sem.
A JM SANTE DIAGNOSTIC® CPV Ag kizárólag állatorvosi diagnosztikai felhasználásra szolgál. Az eredményeket mindig az állatorvos által értékelt klinikai tünetekkel és egyéb diagnosztikai információkkal együtt kell értelmezni.
Minden eredményt körültekintően kell értékelni, mivel a vizsgálatnak vannak korlátai, és ritka esetekben téves eredmények előfordulhatnak. Szükség esetén az eredményeket PCR-vizsgálattal vagy más megfelelő módszerrel kell megerősíteni.
Relatív érzékenység: 95,74%
Relatív specificitás: >99,99%
SZIMBÓLUMOK JELENTÉSE
További információ a termékhez mellékelve.
Tárolási hőmérséklet határa.
Gyártási tételszám.
Sérült csomagolás esetén nem használható.
Lejárati idő.
Óvja a közvetlen napfénytől.
Gyártó: JM Sante Pharma sp. z o.o., ul. Krzysztofa Kamila Baczynskiego 25A, 41-203 Sosnowiec, Lengyelország, tel.: +48 793 505 004, info@jmsante.pl, www.jmsante.pl/en/. Forgalmazza: DRPG Kft., 1036 Budapest, Kolosy tér 1/A, Hungary, tel.: 06-30-461-09-37, megrendeles@drpg.eu, www.drpg.eu. Gyártási szám, lejárati ido: lásd a csomagoláson.






